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阿尔法高科药业
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运营中心
R&D Center
研发中心
阿尔法高科药业作为国家认定的高新技术企业,致力于沿着“创新发展”的路径不断前行,专注
于药用辅料的自主研发与创新,
研发中心通过创新技术为客户提供定制化的集成服务解决方案,致力于满足客户从研发到生产的多层次需求。
产品开发策略:
补短板、锻长板、填空白!
小分子稀缺辅料
国内急需、短缺,或被进口垄断的小分子常规辅料。
高分子药用辅料
被国外化工巨头垄断的具有高技术壁垒的高分子药用辅料(如聚氧乙烯)。
生物及注射剂辅料
被进口垄断的高品质、低内毒素的生物及注射制剂用辅料。
产学研结合
University-industry Cooperation
公
司与多家高校建立了战略合作伙伴关系,整合产学研资源,
依托公司在药辅技术上的优势和高校的研发综合优势,双方互补,全面服务于药辅行业的建设,推动药辅的开发与应用向更高水平发展。
权威认定科技研发平台
公司科研实力和创新能力不断壮大,有效提升了产业的核心竞争力和可持续发展能力。
省科技厅认定
江西省药用辅料工程技术研究中心
省工信厅认定
企业技术中心
省发改委认定
江西省高分子药用辅料工程技术研究中心
R&D Achievements
研发成果
注册品种
独家供应
进口替代
科研项目
专利
药典标准制定
首仿申报
注册品种
已自主成功研发了
100+
药用辅料品种,在国家药用辅料登记平台上获批备案
180+
登记号,主要品种均与国际标准接轨,大多同时符合中国药典、美国药典、欧州药典的要求。
100+药用辅料品种
180+
符合国际标准
进入产品中心
独家供应品种
6
个品种的药用辅料为国内独家供应品种
。
氯甲酚
登记号
F20209990124
登记状态
A
氢化棕榈油
登记号
F20230000033
登记状态
I
氢化大豆油
登记号
F20170000576
登记状态
A
十四醇
登记号
F20220000440
登记状态
I
二十二醇
登记号
F20220000402
登记状态
I
塔格糖
登记号
F20250000137
登记状态
I
上一页
1
下一页
对标进口替代品种
24
个品种的药用辅料可实现进口替代
。
部分中和聚丙烯酸钠
登记号
F20210000306
登记状态
I
山嵛酸甘油酯
登记号
F20209990110
登记状态
A
双硬脂酸甘油酯
登记号
F20240000316
登记状态
I
单亚油酸甘油酯
登记号
F20210000348
登记状态
I
交联聚维酮
登记号
F20209990138
登记状态
A
交联羧甲纤维素钠
登记号
F20209990136
登记状态
A
上一页
1
2
3
4
下一页
科研项目
近年开展了
30+
科研项目,其中国家级项目:
3
个;省级项目:
10+
个。
高品质药用辅料交联聚维酮的技术研究及产业化
获国家科技部助力经济2020基金支持
高品质药用辅料交联聚维酮的技术研究及产业化
入选国家十三五重大新药创制专项
低浓度阿托品滴眼液(国内尚未上市)
入选国家十三五重大新药创制专项
肠溶包衣成膜高分子药用辅料甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体的研究开发
江西省重点研发计划“揭榜挂帅”项目
三类新药诺美孕酮原料药创新工艺的研究开发
江西省科技计划项目
缓控释制剂关键药用辅料聚乙烯醇(PVA)的研究开发
江西省科技计划项目--重大专项
新型高分子药用辅料部分中和聚丙烯酸钠的研究与应用
江西省科技厅,江西省重大科技成果熟化与工程化研究项目
高分子聚合物药用辅料创新团队
江西省人才办,江西省“双千计划”(创新团队-创新类)
专利
专利
:
30+
;
授权专利
:
20+
。
药典标准制定
参与2020版中国药典
9
个药用辅料的标准提高工作;
参与2025版中国药典
8
个药用辅料的标准拟提高工作。
进入产品中心
国内首家通过一致性评价
27
个
品种
成为国内首家通过一致性评价的药用辅料。
蓖麻油
与广东某大型国企合作,第一个国内申报药用辅料级蓖麻油。
二丁基羟基甲苯
与云南某外企合作,第一个国内申报二丁基轻基甲苯。
氢化植物油
与河北某国企合作,第一个国内申报药用辅料级氢化植物油。
羟苯甲(乙、丙)钠
与江苏某药企合作,第一个国内申报羟苯甲(乙、丙)钠。
油醇
与四川某药企合作,第一个国内申报药用辅料级油醇。
乙酸异丁酸蔗糖酯
与国内某药企合作,第一个国内申报药用辅料级乙酸异丁酸蔗糖酯。
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189 3607 7580
邮箱:
info@alphahi-tech.com
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